Cingal Syringue

Cingal

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Traitement d’association unique d’acide hyaluronique et d’un corticostéroïde

CingalMD est une seule injection qui procure un soulagement rapide de la douleur grâce à un corticostéroïde et un soulagement durable grâce à la viscosupplémentation.

Classe Thérapeutique (Orthopédie):

CingalMD est la seule viscosupplémentation qui associe un corticostéroïde, pour le soulagement rapide de la douleur, à un viscosupplément, une substance transparente semblable à un gel contenant de l’acide hyaluronique, pour le soulagement durable de la douleur causée par l’arthrose du genou.

Forme:

CingalMD est une suspension stérile et apyrogène de particules stéroïdes micronisées dans un gel d’acide hyaluronique viscoélastique (AH), contenue dans une seringue à usage unique

Formats:

Chaque seringue pré-remplie de 4 mL contient une combinaison d’acide hyaluronique MonoviscMD, légèrement réticulé de haut poids moléculaire combiné avec un corticostéroïde, l’hexacétonide triamcinolone.

Ingrédients:

CingalMD contient 88mg d’acide hyaluronique réticulé MonoviscMD combiné avec 18mg de hexacétonide triamcinolone

Indications:

CingalMD est indiqué dans le traitement de la douleur causée par l’arthrose du genou chez les patients n’ayant pas adéquatement répondu à un traitement non pharmacologique conservateur et à de simples analgésiques (par ex., acétaminophène). CingalMD comprend un stéroïde auxiliaire qui fournit un soulagement supplémentaire à court terme de la douleur.

Posologie et mode d’emploi:

CingalMD est injecté dans l’articulation du genou et administré en une seule injection intra-articulaire. Il est préconisé de préparer le site d’injection intra-articulaire selon les normes et de respecter les précautions d’usage. Une technique d’administration aseptique stricte doit être suivie. Une aiguille stérile doit être attachée à la seringue CingalMD par un professionnel de la santé. Une aiguille de calibre 18 à 20 peut être utilisée pour une injection dans le genou. La sélection de l’aiguille et de la procédure est déterminée par le médecin. Le professionnel de la santé doit confirmer la pénétration correcte de l’aiguille dans l’espace synovial de l’articulation avant l’injection de CingalMD. La seringue est à usage unique seulement.

Contre-indications :

  • Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité connue (allergie) aux préparations a base d’hyaluronate.
  • Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité connue (allergie) aux préparations a base d’hexacétonide de triamcinolone.
  • Ne pas administrer aux patients présentant une sensibilité connue à l’un ou l’autre des matériaux contenus dans CingalMD.
  • Ne pas administrer aux femmes enceintes ni aux femmes qui pensent etre enceintes, vu que l’innocuité de CingalMD n’a pas été testée chez la femme enceinte.
  • Ne pas injecter CingalMD dans les genoux de patients présentant des infections ou des maladies cutanées dans la région du site d’injection ou de l’articulation.

Mise en garde et précautions:

  • Pour préparer la peau, ne pas utiliser des désinfectants contenant des sels d’ammonium quaternaire simultanément, au risque de faire précipiter l’acide hyaluronique en leur présence.
  • Une augmentation transitoire de l’inflammation dans le genou traite a été signalée suite à l’injection intra-articulaire chez certains patients souffrant d’arthrose inflammatoire.
  • La précaution est de mise lors de l’utilisation de CingalMD chez les patients atteints d’une dysfonction cardio-rénale, de maladies ou pathologies endocrines ou autres pour lesquelles l’utilisation de corticostéroïdes est sujette à précaution.
  • Il convient d’utiliser une technique d’injection aseptique stricte lors de l’application de CingalMD.
  • L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation de CingalMD dans les articulations autres que le genou n’ont pas été démontrées.
  • L’efficacité de CingalMD n’a pas été établie pour plus d’une série de traitements.
  • CONTENU STERILE. La seringue pré remplie est prévue pour un usage unique. Le contenu de la seringue doit être utilise immédiatement après ouverture. Éliminez toute portion de CingalMD non utilisée. Ne pas stériliser.
  • Ne pas utiliser CingalMD si l’emballage a été ouvert ou endommagé.
  • Le cas échéant, absorber tout épanchement articulaire avant d’injecter CingalMD.
  • Seuls les professionnels de la santé formes aux techniques d’injection acceptés pour délivrer des agents dans l’articulation du genou devraient injecter CingalMD pour l’utilisation indiquée

Conservation:

Conserver CingalMD dans son emballage d’origine a température ambiante (inférieure à 25°C-77°F). NE PAS CONGELER.

Pour plus d’information, visitez www.cingal.ca.

CingalMD et MonoviscMD sont des marques de commerce d’Anika Therapeutics Inc., utilisées sous licence par Pharmascience inc. Pendopharm, division de Pharmascience Inc.

Ces produits peuvent ne pas convenir à tous. Veuillez lire les étiquettes et suivre le mode d’emploi.
Pour de l’information additionnelle, contactez-nous au 1-888-550-6060 ou par courriel à medinfo@pendopharm.com.

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